Scientific Publications Database
Article Title: Advance Consent in Acute Stroke Trials: Survey of Canadian Research Ethics Board ChairsAuthors: Seeger, Rena; Udoh, Ubong; Dewar, Brian; Nicholls, Stuart; Fedyk, Mark; Fahed, Robert; Perry, Jeff; Hill, Michael D.; Menon, Bijoy; Swartz, Richard H.; Poppe, Alexandre Y.; Gocan, Sophia; Brehaut, Jamie; Dainty, Katie; Shepherd, Victoria; Dowlatshahi, Dar; Shamy, Michel
Journal: CANADIAN JOURNAL OF NEUROLOGICAL SCIENCES Volume 51 Issue 2
Date of Publication:2024
Abstract:
Advance consent could allow individuals at high risk of stroke to provide consent before they might become eligible for enrollment in acute stroke trials. This survey explores the acceptability of this novel technique to Canadian Research Ethics Board (REB) chairs that review acute stroke trials. Responses from 15 REB chairs showed that majority of respondents expressed comfort approving studies that adopt advance consent. There was no clear preference for advance consent over deferral of consent, although respondents expressed significant concern with broad rather than trial-specific advance consent. These findings shed light on the acceptability of advance consent to Canadian ethics regulators. Le consentement prealable dans le cas d'essais cliniques portant sur les AVC aigus : une enquete aupres des presidents des Comites d'ethique de la recherche au Canada. Le consentement prealable pourrait permettre aux personnes presentant un risque eleve d'AVC de donner leur accord pour participer a des essais cliniques portant sur les AVC aigus, et ce, avant meme d'etre estimees admissibles. Cette enquete entend explorer l'acceptabilite de cette nouvelle modalite aupres des presidents des Comites d'ethique de la recherche (CER) canadiens qui evaluent les essais cliniques portant sur les AVC aigus. A cet egard, les reponses de 15 presidents de CER ont montre que la majorite d'entre eux se sentaient a l'aise d'approuver des etudes ayant adopte le consentement prealable. Aucune preference nette pour le consentement prealable par rapport au report du consentement n'a emerge meme si les repondants ont exprime des preoccupations importantes a l'egard du consentement prealable general plutot que specifique a un essai clinique. Ces resultats mettent donc en lumiere l'acceptabilite du consentement prealable au sein des organismes canadiens de reglementation de l'ethique.